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13801550777一. 建立器械GMP无尘室（以下简称GMP）过程中的常见误区及正确对策要点常见误区正确对策体系建立时机产品设计开发前体系负责人体系专员高管理者体系参与人员体系专员全责全员参与体系文件建立简单套用他人模板文件应适宜、完整、，与产品相适应，力求简洁追溯性控制部门之间追溯性信息未统一，质量记录无法满足追溯性要求确保产品、原材料的批号、数量、日期等信息的一致性法规依据仅依据YY/T 0287-2003GMP+YY/T 0287-2003体系建立运行由无体系运行经验的人员主导体系建立、运行寻找有经验的辅导机构协助培训建立体系二. 器械无尘室GMP现场核查过程中常见问题序号常见问题后果1体系文件与产品特性、GMP要求不一致体系无性，无法指导质量控制过程。
3）通过风淋室时利用高速干净空气除去附在衣服表面的粒子后，才能进入洁净车间。
当日常生活品行的升职，让大家对自身的人身险添加了大量考虑到。
该医院洁净手术部及其洁净辅房都是在遵循新标准的基础上设计的,空调系统的设计也是以高标准、高要求为设计原则,遵循国家现行的节能设计规范和标准,同时要求尽量节省工程造价。
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