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13801550777GMP规定的药厂无尘车间生产条件为:温度18℃~26℃,相对湿度45%~65%。
1、洁净室设计参数换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
L3.2 甲级清洗机构中经过专门知识培训并考试合格的人员应不少于全体员工的80%;乙级清洗机构中经过专门知识培训并考试合格的人员应不少于全体员工的 60%。
1.装置医用门框、医用门扇时应依据医用门的敞开方向,向疏散方向敞开;2.医用门框距邻近的墙体不宜过大,必要时应填充水泥砂浆或岩棉进行封堵;3.避免医用门框离地上间隔过大,若形成医用门槛则不利于人员疏散;4.装置双扇净化钢质门时要确保医用门扇贴合周到;5.不该廉价净化钢质门框,应采办标准的医用门扇进行装置;6.净化钢质门装置时应留神其是不是存在杰出的密闭性;7.坚定杜绝偷工减料,在装置时亲身把关。
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