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138015507773、限位开关:按照设定医用钢质门体的开、关位置(position )埋设限位装置。
中国药品生产洁净区(室)的空气洁净级别标准洁净度级别悬浮粒子大允许数/立方米微生物大允许数≥0.5um≥5um浮游菌cfu/立方米沉降菌cfu/4h静态动态静态动态A级352035202020<1<1B级3520352000292900105C级352000352000029002900010050D级3520000不作规定29000不作规定200100A级,B级相当于百级,A级的背景环境要高一些,要求更严一些。
2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
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