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13801550777B、对于100---1000级的净化空调系统,通常在新风处理装置中设置粗效、中效、亚过滤器,在洁净室循环风系统中,还要设置过滤器或超过滤器;一般地过滤器位于净化空调系统的末端,即位于洁净室的顶棚上;对于超过滤器,则要设在净化空调系统的末端,以确保所需的空气洁净度级别要求。
不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。
4.2.7 作业出入口清洗机构可通过集中空调通风系统风管不同部位的作业出入口进出人力和机械,进行相应的清洁与检查工作。
例如洁净厂房保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于+5Pa。
承接光学电子、LCD液晶制造,生物医药、精密仪器、饮料食品,PCB印刷,真空镀镆,线路板等行业10级~30万级空气净化系统工程。
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