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b) 植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。
表面进行平压处理、无指纹处理、高温电镀上色，门框45度机械精度切割无缝等加工处理。
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