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138015507773、设施确认合格的标准 人员净化流程中净化设施设置合理;净化设施的流向合理，不会产生交叉污染; 物料净化流程中净化设施设置合理;净化设施的流向合理; 厂房中设置了防鼠、防虫、防蚊蝇设施以及设置的设施是合理和足够的; 洁净区中的卫生设施齐备和适用; 洁净区中有足够的通道和消防措施;洁净区中有足够的通讯设施。
4.3 清洗效果及措施的要求 4.3.1 清洗效果 风管清洗后的积尘量应达到每平方米风管内表面小于1.0 克，部件清洗后应无残留污染物检出。
5、温湿度 除特殊工艺外，从采暖通风空调的角度讲主要维持操作人员的舒适性，即适宜的温湿度。
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